醫(yī)療器械唯一标識

醫(yī)療器械唯一标識（Unique Device Identification縮寫UDI），是指在醫(yī)療器械産(chǎn)品或者包裝(zhuāng)上附載的，由數字、字母或者符号組成的代碼，用(yòng)于對醫(yī)療器械進行唯一性識别。醫(yī)療器械唯一标識包括産(chǎn)品标識和生産(chǎn)标識。是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份标識，是其在産(chǎn)品供應鏈中(zhōng)的唯一“身份證”。

醫(yī)療器械唯一标識（UDI）是指在醫(yī)療器械産(chǎn)品或者包裝(zhuāng)上附載的，由數字、字母或者符号組成的代碼，用(yòng)于對醫(yī)療器械進行唯一性識别。UDI包括産(chǎn)品标識(DI)和生産(chǎn)标識(PI)。UDI 載體(tǐ)可(kě)采用(yòng)一維條碼、二維碼或者射頻标簽等形式，載體(tǐ)應滿足自動識别和數據采集技(jì )術以及人工(gōng)識讀的要求。

UDI 由DI 和PI 兩部分(fēn)組成：

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